Przejdź do treści
← Wszystkie projekty

Ustawa · projekt rządowyDruk sejmowy nr 3281

Zmiany w zasadach refundacji leków i wyrobów medycznych

Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw

Na jakim etapie jest projekt

Monitoruj projektTreść projektu

Powiadomienie obejmuje wszystko, co dzieje się w tym projekcie – w tym terminy posiedzeń komisji.

Udział w pracach
Posiedzenie komisji 5 listopada 2026Komisja ZdrowiaKiedy obraduje komisja →
Kogo dotyczy
  • Pacjenci
  • Placówki ochrony zdrowia
  • Przedsiębiorcy i branże regulowane
Etap
I czytanieod 2 listopada 2026
Kto prowadzi
Rada Ministrówprojekt rządowyKontakt →
  1. Pierwszeczytaniew Sejmieetap bieżący
  2. Komisjeparlamentarne
  3. Senat
  4. Podpisprezydenta
  5. DziennikUstaw

Komisja zajmie się projektem 5 listopada 2026.Weź udział w posiedzeniu komisji →

Zmienia zasady refundacji leków: ceny po wygaśnięciu wyłączności, marże, leki recepturowe, preferencje dla produkcji krajowej i nowe systemy danych

Nowelizacja poprawia przepisy refundacyjne z 2023 r. Usuwa wzór na wielkość dostaw, wprowadza szybszą ścieżkę dla nowych programów lekowych i ogranicza wydatki NFZ na leki bez odpowiedników. Leki recepturowe będą refundowane według limitów dla składników i według receptariusza powiązanego z kodami chorób, a ministerstwo uruchomi dwa nowe systemy informatyczne do monitorowania terapii i polityki lekowej.

Opis dotyczy: druk nr 3281 z 2 listopada 2026

Najbliższe terminy

Posiedzenie komisji

5 listopada 2026 17:30Komisja Zdrowia

Kiedy obraduje komisja →

Co się zmienia

  • Refundowane leki recepturowe tylko z receptariusza i tylko przy przypisanych kodach ICD, z uzasadnieniem w dokumentacjiart. 1 pkt 3 lit. h (art. 6 ust. 12–18 ustawy o refundacji)
  • Pacjent dopłaca różnicę, gdy apteka kupiła składnik lub utensylia recepturowe drożej niż limit finansowaniaart. 1 pkt 3 lit. h (art. 6 ust. 11 ustawy o refundacji)
  • Leki bez recepty (OTC) wyłączone z refundacji, a leki Rx z odpowiednikiem OTC – przy terapii do 30 dniart. 1 pkt 6 lit. b (art. 10 ust. 3 pkt 4 i 5 ustawy o refundacji)
  • Kwota w urzędowej marży detalicznej rośnie z 50 do 80 groszy, a dla surowców recepturowych wprowadzono 6% marży hurtowejart. 1 pkt 4 (art. 7 ust. 1 i 1a ustawy o refundacji)
Pokaż pozostałe zmiany1
  • Dodatkowe preferencje i 3-letnia decyzja dla leków z produkcji krajowej; przy niewykonaniu zobowiązania – zwrot korzyści w 14 dniart. 1 pkt 10 (art. 13a ust. 1a, 3a, 3b i 5 ustawy o refundacji)

Kogo dotyczy

  • Pacjenci
  • Placówki ochrony zdrowia
  • Przedsiębiorcy i branże regulowane

Tego nie widać w tytule

Na te przepisy warto spojrzeć

Krótkie lub zerowe vacatio legis

Nowe zasady cofania zezwoleń hurtowni farmaceutycznych wchodzą w życie po 14 dniach i obejmują także postępowania już wszczęte art. 13 i art. 22 pkt 1

To wskazówka do sprawdzenia w źródle, nie zarzut wobec projektodawcy.

Pieniądze

Dołączona ocena skutków regulacji dotyczy projektu rozporządzenia o lekach traktowanych jako surowce farmaceutyczne i wykazuje zerowe skutki dla finansów publicznych, bo oszczędności nie da się oszacować.

Kto się tym zajmuje w Sejmie

Jak wziąć udział w posiedzeniuMonitoruj projekt

Przebieg prac

  1. 5 listopada 2026Zaplanowane posiedzenie: Komisja Zdrowiagodz. 17:30 · sala im. Olgi Krzyżanowskiej (nr 412, bud. U) · posiedzenie zaplanowane
  2. 2 listopada 2026Skierowano do I czytania w komisjachetap bieżącySkierowano do: Komisja Zdrowia
  3. 30 października 2026Projekt wpłynął do Sejmu

Dokumenty

Wszystkie dokumenty pochodzą z serwisu legislacja.gov.pl i ze strony Sejmu.

Druk sejmowy3 dok.

Treść projektu

Uzasadnienie

Dlaczego ten projekt trafił do tych tematów
  • Temat główny: Leki, refundacja i apteki Większość przepisów zmienia ustawę refundacyjną i Prawo farmaceutyczne: ceny, marże, refundację leków recepturowych i OTC oraz decyzje refundacyjne (art. 1 i art. 3)
  • Powiązany: Fundusze celowe i pozabudżetowe źródła finansowania Zmiana w ustawie o Funduszu Medycznym ustala roczny limit na nie więcej niż 4% budżetu na refundację i wprowadza obwieszczenia o świadczeniach z subfunduszu terapii zaawansowanych (art. 8 (ustawa o Funduszu Medycznym))
  • Powiązany: NFZ, szpitale i finansowanie leczenia Przepis zobowiązuje Prezesa NFZ do podpisania umów na nowe programy lekowe od pierwszego dnia obowiązywania decyzji refundacyjnej, a całkowity budżet na refundację ustalono na nie więcej niż 17% środków na świadczenia gwarantowane (art. 1 pkt 7 lit. c (art. 11 ust. 3c ustawy o refundacji), art. 1 pkt 2)

Opis zmian powstał automatycznie 3 listopada 2026. Może zawierać błędy – obowiązuje treść w źródle.

Na czym oparto ten opis
  • 3281-ustawa.docx – druk nr 3281 z 2 listopada 2026przeczytano 37 069 z 151 260 znaków
  • 3281-uzasadnienie.docxprzeczytano 20 512 z 233 379 znaków
  • 3281.pdfprzeczytano 12 030 z 38 186 znaków
Zgłoś błąd w opisie zmian lub w danych

Oznaczenia w źródłach: druk sejmowy nr 3281. Strony źródłowe: Sejm. Ostatnia zmiana w źródłach: 2 listopada 2026 15:20. Dane pobieramy automatycznie – w razie rozbieżności obowiązuje treść w źródle.

Podobne projekty

Projekty z największą liczbą wspólnych tematów.