Pełne dane o sprzęcie medycznym w elektronicznej platformie zdrowia

Zmiany w zakresie ustawy z dnia 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz ustawy o ochronie ludności i obronie cywilnej (Dz. U. z 2025 r. poz. 1705) W toku analiz i prac nad wdrożeniem systemu Ewidencji Potencjału Świadczeniodawcy, zwanego dalej „EPS”, utworzonego na mocy ustawy z dnia 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz ustawy o ochronie ludności i obronie cywilnej pojawiła się konieczność nowelizacji w dwóch obszarach: 1) przekazywania do EPS danych dotyczących wyrobów medycznych (sprzętu medycznego); 2) terminu wejścia w życie przepisów ustawy z dnia 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz ustawy o ochronie ludności i obronie cywilnej, a tym samym uruchomienia produkcyjnego sytemu EPS. Analiza przeprowadzona w toku prac projektowych wykazała, że zakres danych o sprzęcie medycznym gromadzony w systemach teleinformatycznych Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej „NFZ”, jest znacznie mniejszy niż przyjęty w założeniach EPS (pokrycie 7 atrybutów z 40). Ponadto, w systemie gromadzone są jedynie informacje aktualne (na czas przekazania danych), a ich modyfikacja powoduje ich nadpisanie. Uniemożliwia to analizę szeregów czasowych zmian i predykcji. System nie gromadzi danych od podmiotów wykonujących działalność leczniczą, nieposiadających umowy z NFZ. W zakresie zaś terminu wejścia w życie powyższej ustawy zachodzi konieczność przesunięcia go o 9 miesięcy. Realizacja projektu EPS jest finansowana w ramach Funduszy Europejskich na Rozwój Cyfrowy (w ramach Priorytetu: Zaawansowane usługi cyfrowe i Działania: Wysoka jakość i dostępność e-usług publicznych). Jednym z wymogów konkursu była wykonalność prawna, rozumiana (w przypadku konieczności zmiany ustawy) jako co najmniej przyjęcie projektu ustawy przez Radę Ministrów. Z tego powodu wniosek o dofinansowanie projektu EPS został odrzucony w naborze ze stycznia 2025 r. Wniosek złożono ponownie w kolejnym naborze w marcu 2025 r., a akceptację Rady Ministrów dla projektu ustawy uzyskano w lipcu 2025 r., co pozwoliło na pozytywną ocenę i zgodę na dofinansowanie. Umowa pomiędzy Centrum Projektów Polska Cyfrowa a Ministerstwem Zdrowia została podpisana w sierpniu 2025 r. Opisana powyżej sytuacja przełożyły się na przesunięcie harmonogramu realizacji projektu EPS założonego na początku prac legislacyjnych, a co za tym idzie, brak realnej możliwości uruchomienia produkcyjnego EPS z dniem 1 stycznia 2027 r. Przesunięcie wejścia w życie ustawy z dnia z dnia 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz ustawy o ochronie ludności i obronie cywilnej o 9 miesięcy pozwoli na zrealizowanie projektu EPS zgodnie z harmonogramem.

Zmiany w zakresie ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2026 r. poz. 208, z późn. zm.) Przewiduje się nowelizację ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia przez zmianę brzmienia art. 7 ust. 1 pkt 1c tej ustawy. Powyższa zmiana ma na celu zapewnienie spójności, kompletności i użyteczności danych wykorzystywanych w systemie ochrony zdrowia. W tym celu niezbędne jest rozszerzenie zakresu danych przekazywanych przez NFZ z Centralnego Wykazu Ubezpieczonych do Elektronicznej Platformy Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych. Dane te są już gromadzone przez NFZ w ramach realizacji ustawowych zadań i stanowią podstawę ustalania prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, natomiast przekazywanie ich do systemu teleinformatycznego Elektroniczna Platforma Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych, zwanego dalej ,,systemem P1”, umożliwi ich szersze wykorzystanie dla celów analitycznych, planistycznych, zarządczych i kontrolnych realizowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia oraz inne uprawnione podmioty. W szczególności dane te będą wykorzystywane do analizy struktury osób uprawnionych do świadczeń opieki zdrowotnej według tytułu ubezpieczenia, identyfikacji grup świadczeniobiorców generujących określone potrzeby zdrowotne i koszty świadczeń opieki zdrowotnej, monitorowania zmian w populacji ubezpieczonych, oceny skutków regulacji dotyczących systemu ubezpieczenia zdrowotnego, prognozowania zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej oraz prowadzenia analiz relacji pomiędzy kosztami tych świadczeń a przychodami NFZ wynikającymi ze składek na ubezpieczenie zdrowotne. Ma to szczególne znaczenie w kontekście utrzymującej się istotnej luki finansowej NFZ oraz sygnalizowanych niższych od prognoz wpływów ze składki zdrowotnej, co z kolei wymaga wzmocnienia narzędzi pozwalających na bieżącą, rzetelną i wielowymiarową analizę źródeł finansowania systemu oraz obciążeń kosztowych poszczególnych grup ubezpieczonych. Przekazywanie wspomnianych danych do systemu P1 nie będzie oznaczało tworzenia nowych kategorii danych ani pozyskiwania informacji spoza zasobów już przetwarzanych przez administrację publiczną, lecz umożliwi efektywne wykorzystanie istniejących danych referencyjnych do poprawy jakości zarządzania środkami publicznymi przeznaczonymi na ochronę zdrowia, zwiększenia interoperacyjności systemów oraz ograniczenia konieczności wielokrotnego pozyskiwania tych samych informacji z różnych źródeł. Należy przy tym podkreślić, że nie będą przetwarzane dane umożliwiające zidentyfikowanie osoby fizycznej.

Zmiany w zakresie ustawy z dnia 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz ustawy o ochronie ludności i obronie cywilnej Przewiduje się nowelizację w dwóch obszarach: 1) przekazywania do EPS danych dotyczących wyrobów medycznych (sprzętu medycznego) – zakres danych o sprzęcie medycznym gromadzony w systemach teleinformatycznych NFZ, jest znacznie mniejszy niż przyjęty w założeniach EPS (pokrycie 7 atrybutów z 40). Ponadto, w systemie gromadzone są jedynie informacje aktualne (na czas przekazania danych), a ich modyfikacja powoduje ich nadpisanie. Uniemożliwia to analizę szeregów czasowych zmian i predykcji. System nie gromadzi danych od podmiotów wykonujących działalność leczniczą, nieposiadających umowy z NFZ; 2) terminu wejścia w życie przepisów ustawy z dnia 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz ustawy o ochronie ludności i obronie cywilnej, a tym samym uruchomienia produkcyjnego sytemu EPS. Konieczność przesunięcia terminu wejścia w życie o 9 miesięcy przepisów powyższej ustawy, a tym samym uruchomienia produkcyjnego sytemu EPS jest związana z brakiem realnej możliwości uruchomienia produkcyjnego EPS z dniem 1 stycznia 2027 r. Przesunięcie wejścia w życie ustawy z dnia 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz ustawy o ochronie ludności i obronie cywilnej pozwoli na zrealizowanie projektu EPS zgodnie z harmonogramem.

Zmiany w zakresie ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia Przewiduje się nowelizację ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia polegającą na zmianie brzmienia art. 7 ust. 1 pkt 1c. W wyniku zmiany nastąpi rozszerzenie zakresu danych przekazywanych przez NFZ z Centralnego Wykazu Ubezpieczonych do Elektronicznej Platformy Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych. Dane te są już gromadzone przez NFZ w ramach realizacji ustawowych zadań i stanowią podstawę ustalania prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, natomiast przekazywanie ich do systemu P1 umożliwi ich szersze wykorzystanie dla celów analitycznych, planistycznych, zarządczych i kontrolnych realizowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia oraz inne uprawnione podmioty.